【医薬品の臨床試験に関する基準】のことで、（Good Clinical Practice）の頭文字をとっています。

新GCPの前は旧GCPという基準があったのですが、データの改ざんや捏造などを行ったり、患者に対する同意取得を「こんな薬あるけど？」とだけ述べて治験という言葉を使わずに、治験に組み込まれていることもあり旧GCPでは信頼性や倫理性に欠けるという問題があり、基準を新たに改定する必要が出てきました。そして、1998年4月に新GCPが施行されました。

新GCPの内容は

• 被験者の人権保護、安全性確保
• 治験の質の確保
• データの信頼性の確保
• 責任・役割分担の明確化
• 記録の保存

つまり新GCPによって、被験者の人権や安全を護り、治験データの科学性が確保されます。その結果、有効性や安全性の高い新医薬品の誕生が期待されます。