治験の実施状況および得られたデータの質を評価することを可能にする文書のことです。この文書によって、データの信頼性なども評価できるのです。また、この必須文書は直接閲覧の対象となります。
さて、どのような文書があるかですが、様々な文書があり治験を契約する前に準備段階で必要なもの、治験の実施後に必要なものなどあります。
エクセルにて資料を作成したので必要な方は一度みてください。
